行业资讯 首页 > 新闻动态 > 行业资讯

医药“茅台”的巨头养成之路

发布时间:2021-6-30 访问人数:248

前两天因为被股东违规减持,吃了药明康德的瓜。作为大医药行业的“茅台”,不少人因为买了药明康德的股票获利颇丰。


药明系除了A股的药明康德之外,还有港股的药明生物、药明巨诺,新三板的合全药业,还有药明奥测等等。十几年时间,药明系已经成为名副其实的医疗巨头。


本文单纯从业务模式上先简单介绍一下药明康德。


众所周知,由于竞争的白热化和全球范围内的内卷,药企纷纷开启转型之路。如果把目光聚焦在中国市场,从某种意义上说,药企市场发展的今天,就是IVD市场的明天。


为了应对环境变化,有跨国药企开始向整体平台转型,也有国内药企采用中外合作互相借助优势资源,进行产品国际化。


为了降低成本,不少药企在衡量了投入产出比后,开始剥离高成本模块。一旦把模块拆解开来,不同的模块交给不同的专业团队去做,可以最大限度地提高效率,降低成本。


伴随着药品推广模式和研发模式的革新,于是就出现了把药品的推广营销外包,把药品的研发和临床外包,直至把药品生产+研发整体外包。


药企做的是患者的生意,药明康德做的是药企的生意。


全方位一体化的开放式平台


药明康德创立于2000年,2001年开始化学药研发外包服务,逐步从化学小分子药物拓展到细胞和基因治疗以及医疗器械检测领域,搭建了一个全方位一体化的开放式平台。


其一体化平台涵盖了从最初期的筛选工作一直到小分子药物上市的全过程,打通了小分子创新药产业链,并拓展到生物药和器械检测领域。


2020年,创立20年的药明康德总营收达到165.35亿元,净利润29.6亿元,中国CXO企业第一名,营收是第二名康龙化成的3.2倍。


目前,相比其他竞争公司,药明康德已经建立了完善的从研发到生产的一体化开放式平台,并挤进全球Top10 CRO公司。



具体来说,其主要业务分为两大块:合同研发服务(CRO)和合同生产业务/合同生产研发业务(CMO/CDMO)。

CRO


CRO主要包括临床前CRO和临床研究CRO两类服务,2021年预计中国CRO市场将达到1100亿元左右,药明康德约占9%左右。


新药研发是一个复杂的系统工程,药明康德对应的CRO业务覆盖了药物发现阶段、临床前研究、临床研究、新药注册申报服务等多个环节。


在研发成本提升与专利悬崖的双重挤压下,新药研发的复杂性和监察负担导致研发成本快速提升,其CRO服务凭借专业化的研究网络和新药注册团队,可以使新药研发的资金投入和潜在风险在整条产业链上得到分散,有助于降低研发成本,且可以缩短平均30%的研发时间,从而加快新药审批及上市速度。


同时,由于不同研究阶段最重要的是研究数据的衔接及实验结果的可信任度,仅提供单一阶段的服务无法满足药企在全产业链上的研发需求,因此就需要不断拓展产业链上下游领域。


CMO/CDMO


CMO又名药品委托生产,其基本业务模式为CMO企业接受药企委托,为药品生产涉及的工艺开发、配方开发提供支持。


药企希望CRO/CMO企业能够利用自身生产设施及技术积累承担更多工艺研发、改进的创新性服务职能,进一步帮助药企改进生产工艺、提高合成效率并最终降低制造成本。


因此,高技术附加值的工艺研发及产业化运用代表了未来医药制造行业的发展趋势,进而带动了CDMO企业应运而生。


2021年,预计中国的CMO/CDMO市场将达到600亿左右,药明康德share约占10%



CRO服务按收入取得方式主要分为客户定制服务(Fee-For-SeviceFFS)及全时当量服务(Full-TimeEquivalentFTE)两种。


FFS是指公司提供报价、服务并收取相关费用。药企委托进行研究、开发、检测和生产服务,基于单项合约、里程碑或者研发季度的目标,达到目标后确认收入。


FTE是指根据药明研究人员单位时间的费用乘以总服务时间,在这些时间内,相关研究人员和团队由购买方直接领导,产出全归购买方所有。


而工艺研发及生产业务(CMO/CDMO)的收费,通常根据客户订单内容,总成本加上一定的比例进行收费。工艺开发使用FTE进行收费,生产业务使用销售商品的量进行收入确认。


未来发展


药明康德的营收虽然没有进入全球CROTop5,但其市值已超越全球营收第一的IQVIA



2021年发布的第一季度报告中,实现营收49.50亿元、归母净利润15亿元,同比增长分别为55.3%394.9%,创下了单季度营收上市以来的新高,其中来自来自海外客户收入36.22亿元,占比73%;来自中国客户收入13.28亿元,占比17%


值得一提的是,药明康德在进行产业链拓展中进行的投资并购,在第一季度实现净收益10.24亿元。


作为一体化、端到端的全球新药研发服务平台,药明康德同时布局细胞和基因治疗、医疗大数据,还向外拓展到医疗器械和体外诊断领域。目前看来,其各大板块的发展势头良好,也是支撑其全球第一CRO估值的原因吧。


就像药明康德采用的是全方位一体化的开放式平台,2018年由药明康德和Mayo Clinic实验室合资成立的药明奥测也在走同样的路线,在诊断领域创建开放式平台。



20212月,药明奥测宣布完成1.5 亿美元 B 轮融资,用于加速扩张开放式平台。


在短短的两年多时间里,药明奥测背靠母公司和Mayo Clinic的强大资源,快速建立起两大产品方向,分别是创新的检测解决方案和开放式诊断研发平台。


创新检测解决方案


药明奥测目前已集齐临床质谱、分子诊断、生化免疫、二代测序、病理诊断和影像等六大技术平台,同时采用经过MayoClinic临床实践的某些数据算法,推出了一系列的创新检测解决方案。


Mayo Clinic作为全球顶尖的医院,梅奥实验室自身基于多平台的多组学检测数据积累了大量和临床诊疗相关的算法模型,是药明奥测可以利用的最佳资源。


目前药明奥测的创新检测产品涵盖的疾病领域有肿瘤、心血管、精神、神经免疫和儿科等。相比于其他第三方检测中心,其创新检测解决方案主要竞争力在于其独特的检验模型和算法


比如其与复旦附属儿科医院合作推出的基于整合算法的新生儿胆道闭锁检验模型。该模型采用特定组合的检验指标和算法形成的诊断模型,通过全国多中心验证,可以把诊断准确性从80%提高到97%以上。


药明奥测为此还研发了定量干血斑采集系统DBS并申请了专利,只需采集10ul的足底血即可,相比传统金标准的手术确诊,极大降低了诊疗费用。


同时已经落地的模型还有整合精神科药物基因组学(PGx)、治疗药物浓度检测(TDM)开发的精准用药模型和方案,联合北京安定医院成立北京安定医院-药明奥测精准医学中心,支持安定医院建设精神疾病个体化用药的中国标准。



开放式检测研发平台


药明奥测目前已建立检验产品研发、生产、注册的能力。在上海和美国有研发中心,在苏州有工厂,同时旗下还成立了全资CRO公司。


通过美国和Mayo的联合研发中心持续引进Mayoclinic 的先进诊疗技术,构建开放式诊断研发平台。


2019年,药明奥测宣布与复宏汉霖签署战略合作协议,药明奥测开发PD-L1伴随诊断试剂盒,以精准筛选复宏汉霖PD-1单抗(HLX10)相关肿瘤免疫治疗方案的获益人群。


据了解,其开发的PD-L1试剂盒可以广泛应用于多种自动化平台,与FDA批准的PD-L1伴随诊断试剂有高度的一致性。


2020 年,药明奥测与赛默飞、MayoClinic 展开新冠检测全球战略合作,研发了3款新冠检测试剂盒,获得美国FDA的紧急使用授权,并于赛默飞的美国和欧洲工厂投入生产,通过license-out 进军海外市场。


据悉,药明奥测还与创新药企、医疗保险及大健康行业合作伙伴共建精准医学创新生态圈。


当然,相比于药明康德的成熟平台,药明奥测全方位一体化的开放式检验平台还处在完善的阶段。对于药明系着力打造的一体化开放式医药+诊断平台,您怎么看?


2006-2018 Copyright 南京探求生物技术有限公司